多重微球流式免疫荧光法检测12项细胞因子的性能评价

摘要：

目的 对多重微球流式免疫荧光法12项细胞因子(IL-5、IFN-α、IL-2、IL-6、IL-1β、IL-10、IFN-γ、IL-8、IL-17、IL-4、IL-12P70、TNF-α)检测试剂盒进行性能验证,并与量子点荧光免疫层析法检测IL-6结果的一致性进行比较分析.方法 利用贝克曼流式细胞仪DxFLEX上对12项细胞因子检测的精密度、正确度、线性范围、参考区间、空白检测限进行验证.用Wilcoxon秩和检验和Bland-Altma法比较两种方法IL-6检测结果的一致性.结果 多重微球流式免疫荧光法检测12项细胞因子的实验室内变异系数均<15％、偏倚<±15％、线性范围2.44～10000pg/mL、空白检测限<2.44pg/mL、>90％健康体检人群参考区间验证符合要求.多重微球流式免疫荧光法与量子点荧光免疫层析法对IL-6的检测结果差异存在统计学意义.结论 12项细胞因子检测试剂盒在贝克曼DxFLEX流式细胞仪上的性能达到厂家声明性能指标,可用于临床检测.与量子点荧光免疫层析法相比,流式法对IL-6的检测灵敏度更高,假阴性率更低.

关键词：细胞因子、流式细胞术、性能验证、白介素-6

所属期刊栏目：29

分类号：R446.61(诊断学)

资助基金：江苏省重点研发计划BE2019014

在线出版日期：2023-04-03（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：2131-2136