国产99Tcm-DTPA注射液的生物分布研究

摘要：

目的 建立锝[99mTc]喷替酸盐(99Tcm-DTPA)注射液的生物分布测定方法,测定国产99Tcm-DTPA注射液的生物分布,为《中国药典》"放射性药物质量标准"中99 Tcm-DTPA注射液的生物分布测定项的制定提供方法学依据及参考值.方法 测定测量仪器(CRC-55tR活度计与HRS-2000锝分析仪)的可检测范围.选择国内常用的3个厂家的DTPA药盒,采用99 Tcm进行标记,得到99 Tcm-DTPA注射液.将99 Tcm-DTPA注射液经尾静脉注射于小鼠体内,测定注射后不同时间99 Tcm-DTPA在小鼠血液、肾脏、肝脏、膀胱中的摄取值(％ID).将不同剂量的99 Tcm-DTPA注射液经尾静脉注射于小鼠体内,分别于注射后10～15min及24h测定小鼠体内的放射性活度,计算24h小鼠体内的残留率.评估测定结果及实验方法的可靠性.结果 小鼠静脉注射740kBq(20μCi)的99Tcm-DTPA,肾脏、肝脏、血液、膀胱在注射后2min、15min、30min的放射性计数均在测量仪器的检出限以上,而24h血液和膀胱中的放射性计数低于测量仪器的检出限;静脉注射6.606～7.646 MBq(179～207μCi)后24h小鼠体内的放射性活度在测量仪器的检出限以上.静脉注射99 Tcm-DTPA后2min肾脏的摄取率各药盒差异很大,15min与30min的差异减小,15min与30min肾脏的摄取率分别在2.10％ID～4.41％ID与1.65％ID～2.11％ID;24h小鼠体内残留率在1.635％～4.141％,符合美国药典(USP41)的标准.结论 肾脏15min和30min的摄取率各厂家的药盒差异较小,可作为药盒质量标准;24h小鼠体内残留率测定的注射剂量在6.606～7.646MBq结果较为可靠,可选择≤5％作为质量标准.

关键词：锝[99Tcm]喷替酸盐、放射性药物、生物分布、肾脏摄取率、24h体内残留率

所属期刊栏目：29

分类号：R817-3(放射医学)

资助基金：国家药典委员会药品标准制修订研究课题2019H01

在线出版日期：2023-02-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：1714-1718,1776