医学实验室仪器设备检定和校准修正因子的使用方法

摘要：

国家卫生健康委员会、国家市场监督管理总局和中国合格评定国家认可委员会均明确要求对医疗器械定期检查、检验和校准,对部分计量器具实施强制检定,以满足临床应用需要,保证其使用质量.检定、校准或计量机构对仪器设备进行校准后,通常会给出一组校准因子或修正因子.实验室应确保该参考值和修正因子得到适当的更新和应用,以满足规定要求.本文针对医学实验室工作人员在如何正确使用修正因子/修正值存在的困惑,结合医学实验室实际,对检定和校准的概念、国家和相关职能部门对医疗器械检定和校准的要求、修正因子和修正值的获取方式以及修正因子/修正值的采用、计算和正确使用方法进行了报道.

关键词：医学实验室、仪器设备、实验室认可、检定、校准、修正因子、修正值

所属期刊栏目：29

分类号：R-331(医学研究方法)

资助基金：国家军事标准课题BWS18B091

在线出版日期：2022-12-02（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1588-1591