不同核酸检测系统检测新冠病毒核酸室间质评物对比分析

摘要：

目的 对比分析不同核酸检测系统对新型冠状病毒(2019 novel coronavirus,2019-nCoV)核酸的检测能力差异,为选择2019-nCoV核酸提取、检测试剂及仪器提供参考.方法 用本实验室在用的两种不同厂家的核酸提取仪器(配套试剂)、检测试剂及全自动荧光定量PCR仪交叉组合成8个检测系统,分别检测10份2019-nCoV室间质评样本,其中5份来自国家卫健委临床检验中心,5来自广东省临床检验中心.结果 8个不同的检测系统检测10份室间质评样本,其中阳性8份,阴性2份,所有检测结果与预期结果完全一致.A提取试剂对应的检测系统测出的8份阳性样本的ORF1ab基因和N基因Ct值分别为30.67±4.96和30.67±6.06,B提取试剂对应的两个Ct值分别为29.96±5.00和29.26±5.45;E扩增仪器对应的两个Ct值分别为30.78±4.98和30.50±5.50,F扩增仪器对应的两个Ct值分别为29.85±4.97和29.43±6.07;以上两两对比差异无统计学意义.C检测试剂对应的两个Ct值分别为34.84±1.89和35.27±2.56,D检测试剂为25.80±2.05和24.84±2.20,两者对比差异有统计学意义;由于检测试剂D为快速法,如果加上其扩增程序中未采集荧光的10个循环,对应的Ct值分别为35.80±2.05和34.84±2.20,则和C检测试剂对比差异无统计学意义.结论 8个不同检测系统分别检测10份室间质评样本结果与预期结果一致,说明本实验室日常组合的检测系统准确性是可靠的.每个实验室对于自行搭建的检测系统都应进行比对分析各组合性能.经比对本实验室使用的快速检测试剂与普通试剂的性能基本一致.如有条件,在做好生物安全风险评估和控制基础上,可使用阳性样本代替室间质评样本,并扩大样本数量,进一步对仪器及试剂的各项性能指标进行评价,同时加强人员的培训和比对,持续改进操作技术和流程.

关键词：新型冠状病毒、核酸检测、室间质评、比对试验

所属期刊栏目：29

分类号：R373.9(医学微生物学（病原细菌学、病原微生物学）)

在线出版日期：2022-08-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1052-1055