儿童总免疫球蛋白E和特异性免疫球蛋白E临床可报告范围建立的研究

摘要：

目的 建立儿童荧光酶联免疫分析法检测总免疫球蛋白E(tIgE)和特异性免疫球蛋白E(sIgE)的临床可报告范围.方法 收集儿童tIgE和sIgE血清样本12例,参考中国合格评定国家认可委员会(CNAS)和美国临床实验室标准化协会(CLSI)相关文件,在荧光免疫分析仪上进行tIgE和sIgE的分析测量范围(AMR)验证试验,建立其临床可报告范围(CRR).结果 tIgE的AMR为3～4788kU/L,最大允许稀释倍数为50倍,CRR为3～239400kU/L.sIgE的AMR为0.01～92.97kUA/L,不能进行稀释,CRR为0.01～92.97kUA/L.结论 儿童tIgE和sIgE临床可报告范围的建立,对于高值病例的动态监测和病例间比较有重要意义,tIgE能够满足临床需求.

关键词：总免疫球蛋白E、特异性免疫球蛋白E、临床可报告范围、荧光酶联免疫分析法

所属期刊栏目：29

分类号：R-331(医学研究方法)

资助基金：国家呼吸系统疾病临床医学研究中心呼吸专项HXZX-20210203

在线出版日期：2022-08-02（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：852-856