甲功三项在国产与进口化学发光免疫分析系统中的检测结果对比分析

摘要：

目的 通过分析国产与进口化学发光免疫分析系统测定甲功三项(TSH、FT3、FT4)的结果一致性,探索国产替代进口产化学发光分析系统的可行性.方法 用甲亢组、甲减组样本各50份,健康体检组样本43份,分别在罗氏Cobas e601和新产业MAGLUMI 4000 Plus两个化学发光免疫分析系统对其甲功三项进行检测,以罗氏Cobas e601为参比系统,分析新产业MAGLUMI 4000 Plus与参比系统检测结果一致性.结果 国产化学发光TSH检测结果与参比系统的线性相关系数大于0.97,疾病诊断符合率98％;FT3、FT4在甲亢组与参比系统线性相关系数为0.98和0.97,疾病诊断符合率为92％和94％;在甲减组的与参比系统线性相关系数为0.71和0.88,疾病诊断符合率为84％和86％.与进口化学发光免疫分析系统相比,国产化学发光免疫分析系统TSH、甲亢组FT3和FT4、甲减组FT4检测结果一致性和诊断符合率较好;而甲减组FT3的结果一致性稍差,疾病诊断符合率差异具有统计学意义(P=0.036<0.05).结论 国产替代进口化学发光分析系统的可行性还有待研究和提高.

关键词：甲状腺功能、免疫测定、国产化学发光、可行性

所属期刊栏目：29

分类号：R-331(医学研究方法)

资助基金：钦州市科学研究与技术开发计划项目20202715

在线出版日期：2022-05-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：496-500