甲状腺功能五项量值溯源体系的建立与评价

摘要：

目的 对甲状腺功能五项进行量值溯源研究,期望建立甲状腺功能五项量值溯源体系,以确保检测系统的检测结果准确可靠,为甲状腺功能五项检测标准化和一致化研究提供参考.方法 按照GB/T 21415:2008(ISO 17511:2003)标准文件的规定对总三碘甲腺原氨酸(TT3)、总甲状腺素(TT4)、游离三碘甲腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)、促甲状腺素(TSH)五项检测系统进行量值溯源,并通过国际参考实验室间质量评价(RELA)评价具有参考方法的TT3和TT4项目,通过国际参考品评价具有参考物质的TSH项目,通过方法学比对评价既无参考方法也无参考物质的FT3和FT4项目.结果 迈克TT3和TT4项目溯源到JCTLM推荐的ID-LC/MS/MS参考方法,TSH项目溯源到有证参考物质NIBSC code:81/565,FT3和FT4项目通过方法学比对进行溯源,TT3项目RELA样本A和RELA样本B的偏移分别为3.9％和2.5％,TT4项目RELA样本A和RELA样本B的偏移分别为-0.2％和0.9％,偏移均较小.迈克系统测量TSH国际参考品高中低三个浓度水平的偏移分别是1.7％、0.8％和-3.9％,偏移均小于设定的最大允许误差(±10％).FT3项目罗氏系统与迈克系统临床比对结果的Passing-Bablok回归方程为Y=-0.403246+1.055337 X;相关系数rs=0.95,可认为两者具有一致性.FT4项目罗氏系统与迈克系统临床比对结果的Passing-Bablok回归方程为Y=-1.604055+1.087905 X;相关系数rs=0.916,可认为两者具有一致性.结论 建立了甲状腺功能五项量值溯源体系,量值溯源结果准确可靠.

关键词：甲状腺功能五项;量值溯源

所属期刊栏目：29

分类号：R392-33

资助基金：国家重点研发计划2019YFF016500

在线出版日期：2022-03-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：170-173,180