基于全自动核酸检测平台高敏HCV RNA定量检测性能评价

摘要：

目的 评价全自动核酸检测平台在高敏HCV RNA定量检测的性能及检测临床样本的能力.方法 采用WHO国际标准品、HCV RNA假病毒样本、基因型血浆盘及临床样本,评价Pre-NATⅡ全自动核酸检测体系的正确度、精密度、线性范围、最低检出限/最低定量限、抗干扰能力等指标.结果 Pre-NATⅡ全自动核酸检测体系的精密度<5％,最低检出限为15 IU/mL,线性范围为30～1.0×109 IU/mL.检测WHO国际标准品的实测对数值和理论对数值偏差小于±0.20(-0.04～0.19),对临床常见的内源性干扰物、抗病毒药物和自身免疫疾病样本具有良好的抗干扰能力,且检测临床样本结果与临床常用试剂检测结果一致性(符合率为100％)和相关性(r>0.98)强.结论 Pre-NATⅡ全自动核酸检测体系准确性高、精密性好、定量范围宽、重复性好、抗干扰能力强,能够满足临床应用需求.

关键词：丙型肝炎病毒、全自动核酸检测平台、定量检测、性能评价

所属期刊栏目：27

分类号：R373.2+1(医学微生物学（病原细菌学、病原微生物学）)

在线出版日期：2020-11-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：1801-1805