不同检测方法测定可溶性ST2的比较研究

摘要：

目的 评价2种可溶性生长刺激表达基因2蛋白(sST2)检测方法的分析性能,并观察比较临床应用的相关性,为实验室选择检测方法提供参考.方法 参照CLSI文件、行业标准要求评价和比较磁微粒化学发光法(CLIA)和酶联免疫吸附法(ELISA)两种sST2检测方法的分析性能,并收集229例血清样本评价两种方法的临床应用的相关性.结果 两种方法学的精密度、线性范围、最低检出限、定量检出限以及参考区间评价结果均符合说明书要求.其中CLIA法批内精密度(CV<3％)、批间精密度(CV<3％)均优于ELISA法(批内精密度CV<5％,批间精密度CV<11％),差异具有统计学意义(P值均<0.05);CLIA法实测线性范围(1.00～300.00ng/mL)、最低检测限(0.12ng/mL)以及定量检出限(1.00ng/mL)优于ELISA法线性范围(3.00～200.00ng/mL)、最低检测限(0.36ng/mL)以及定量检出限(2.40ng/mL).两种检测方法测试229例临床样本的决定系数R2=0.9871,CLIA法与ELISA法差异无统计学意义(P>0.05).结论 CLIA检测方法精密度、最低检测限优于ELISA检测方法,CLIA线性范围更宽,提高了检测效率.CLIA检测方法的性能优于ELISA法.

关键词：sST2、检测方法、性能评价

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分类号：R446.1(诊断学)

资助基金：创新工程重大协同项目大血管疾病的发病机制和干预研究编号:2016-I2M-1-016

在线出版日期：2020-11-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：1772-1776