同一厂家两种方法的25-羟基维生素D试剂盒性能对比研究

摘要：

目的 将北京九强生物技术股份有限公司的25-羟基维生素D测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)与其目前临床普遍认为质量较好的25-羟基维生素D测定试剂盒(酶供体竞争法)进行比对,对试剂盒的临床性能进行系统性研究比较,以验证胶乳免疫比浊法在临床测定中的适用性和准确性.方法 本临床试验共收集符合标准的血清样本121例,血浆样本65例,用两种测定试剂盒,同时在贝克曼AU5831全自动生化分析仪检测,并比较各血清、血浆标本用不同试剂盒所测定值之间的符合性和相关性.结果 25-羟基维生素D的胶乳免疫比浊法试剂与酶供体竞争法试剂的相关性和可比性良好,且检测结果预期偏倚均小于允许误差.结论 该25-羟基维生素D测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)性能指标达到设计要求,可以用于临床体外定量测定人血清或血浆中25-羟基维生素D的水平.

关键词：25-羟基维生素D、方法比对

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分类号：R392-33

资助基金：甘肃省中医药管理局科研课题;甘肃省戒毒管理局按摩戒毒课题;甘肃省功能基因组与分子诊断重点实验室开放课题

在线出版日期：2020-09-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：1426-1430