日立Labospect 008AS全自动生化分析仪测定血清视黄醇结合蛋白性能验证

摘要：

目的 验证日立Labospect 008AS全自动生化分析仪测定血清视黄醇结合蛋白(retinol-bindning protein,RBP)的性能.方法 参照美国临床实验室标准化协会指南等相关文件设计验证方案,对日立Labospect 008AS全自动生化分析仪使用免疫比浊法测定RBP的精密度、准确度、分析线性范围、携带污染率四个方面进行验证.结果 使用免疫比浊法检测低值、高值两个水平RBP的批内精密度的CV分别为1.78％、0.95％,批间精密度验证CV分别为1.91％、1.11％,均小于规定的范围,准确度验证相对偏倚为-0.76％,达到相关文件要求,在13.5～122.1 mg/L内线性范围良好,携带污染率为0.55％,符合相关要求.结论 日立Labospect 008AS全自动生化分析仪使用免疫比浊法确定RBP的精密度、准确度、分析线性范围、携带污染率均符合相关文件的要求,测定结果准确可靠,能较好的满足临床的需求.

关键词：Labospect 008AS生化分析仪、视黄醇结合蛋白、性能验证

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在线出版日期：2020-06-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：687-690