光激化学发光免疫分析系统检测甲状腺球蛋白的性能评价

摘要：

目的 评价国产光激化学发光免疫分析系统检测甲状腺结合球蛋白(Tg)的分析性能,探讨其临床应用价值.方法 参照美国临床实验室标准化协会(CLSI) EP系列文件和ISO 15189相关要求,对光激化学发光法检测Tg的精密度、线性、报告范围进行验证;并采用该系统与罗氏电化学发光法检测系统分别测定血清样本87份,对结果进行统计学分析.结果 光激化学发光法检测Tg的高值和低值质控品的批内精密度(CV)分别为3.96％和4.6％,批间精密度(CV)分别为4.51％和4.97％;线性范围为:0.49～456ng/mL,线性相关系数R2＞0.990,线性良好;报告范围为:0.2～4502ng/mL.2种方法检测Tg结果呈显著相关关系和高度的临床一致性.结论 光激化学发光法检测Tg具有良好的性能,与罗氏电化学发光法相比具有显著相关关系和高度的一致性,适合于临床检测.

关键词：Tg、光激化学发光法、性能评价

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在线出版日期：2020-03-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：2151-2155