一种HE4磁微粒化学发光检测方法的建立

摘要：

目的 建立一种测定血清人附睾蛋白4(HE4)的磁微粒化学发光定量免疫试剂检测的方法.方法 根据双抗体夹心法原理、标记抗体、优化筛选等建立检测方法,通过验证性能、临床评价、跟踪稳定性等方法验证有效性.结果 该方法批内精密度为2.6％～3.0％,批间精密度3.2％～3.5％,最低检测限为19pmo]/L,线性范围25 ～ 1500pmol/L,线性评估相关系数r为0.9998,准确性试验的回收率为107％,HOOK 40000pmol/L;临床115例样本结果与罗氏结果相关系数r为0.99,无异常值;试剂在37℃ 7d降幅在10％范围内.结论 成功建立了HE4磁微粒检测方法,其基本性能、临床评价与稳定性结果均能满足市场快速检测的要求,稳定可靠.

关键词：HF4、自动化学发光、双抗体夹心法

所属期刊栏目：26

在线出版日期：2019-09-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：1380-1384,1437