乙肝表面抗原吖啶酯化学发光定量免疫分析方法的建立

摘要：

目的 建立一种定量检测乙肝表面抗原(HBsAg)的化学发光免疫分析方法并评估其性能.方法 利用双抗体夹心法实验原理,用吖啶酯标记多抗,用生物素标记两株单抗,通过磁颗粒链霉亲和素-生物素系统分离固相和液相完成检测.结果 本方法的检测限为0.05 IU/mL,线性范围为0.05～150 IU/mL,可溯源至国际标准品,批内变异小于5％,总变异小于8％,浓度高达106IU/mL的强阳样本未出现HOOK效应;5套阳转盘对雅培Architect、西门子centaur和强生VITROS发光试剂相对敏感系数分别是3、0、-3;国家参考盘检出达标;与雅培Architect比较,2000例临床样本检测灵敏度为99.77％,特异性为100％,一致性达99.95％.结论 本研究建立的HBsAg定量检测试剂,各项指标均满足临床检测的要求,灵敏度高,特异性好,适合临床推广应用.

关键词：乙肝表面抗原、链霉亲和素-生物素、化学发光免疫分析(CLIA)、酶联免疫分析(ELISA)

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在线出版日期：2019-07-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：1052-1056