MTHFR基因多态性检测试剂盒的性能验证

摘要：

目的:对人亚甲基四氢叶酸还原酶MTHFR基因多态性检测试剂盒通过实时荧光聚合酶链式反应(PCR)检测MTHFR基因多态性的准确性、精密度和检测限进行验证.方法:利用实时荧光PCR对20例标本的MTHFR基因多态性进行检测,将结果与测序(金标准)结果进行比较,以验证准确性;采用杂合型DNA标本重复扩增10次,以验证精密度;将杂合型DNA标本稀释至检测限(10ng/μL)下的浓度进行检测,重复3次,以验证检测限.结果:20例标本的MTHFR基因多态性检测结果,与其测序结果完全符合,符合率为100％ (20/20);重复扩增10次的分型检测结果与实际基因型完全相符,且所有通道的CT值变异系数CV≤5％;稀释到检测限下的三次重复实验均能准确进行分型.结论:该人MTHFR基因多态性检测试剂盒通过PCR方法进行的基因分型结果稳定、可靠,适用于医学实验室对MTHFR基因多态性的检测.

关键词：亚甲基四氢叶酸还原酶、基因多态性、试剂盒、性能验证

所属期刊栏目：26

在线出版日期：2019-07-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：877-879