Coatron 5000全自动凝血分析仪性能评估与比对分析

摘要：

目的 对Coatron 5000全自动凝血分析仪的性能进行评价,并与Sysmex CA7000全自动凝血分析仪进行方法比对,检测凝血酶原时间(PT)、国际标准化比值(INR)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白(FIB)、凝血酶时间(TT)结果的准确性及一致性.方法 从精密度、准确度、线性范围、携带污染率、参考区间等项目对Coatron 5000进行验证,同时收集100例新鲜血浆标本,对Coatron 5000和Sysmex CA7000的检测结果进行比对,计算相关系数和回归方程.结果 Coatron 5000检测PT、APTT、FIB、TT的批内及日间精密度变异系数、准确性、FIB线性(r=0.9999),携带污染率(≤10％)均符合WS/T 406-2012的要求,参考区间符合覆盖95％正常人群的要求;与CA7000结果比较(江1.935,t =2.034,t=-0.588,t=0.679,t =1.168;P＞0.05)差异无统计学意义,两者相关性好.结论 Coatron 5000全自动凝血分析仪是稳定性、重复性良好,线性范围宽、携带污染率低的检测系统,与sysmex CA7000血凝仪比对结果相关性好,适用于临床标本的检测.

关键词：全自动凝血分析仪、凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间、纤维蛋白、凝血酶时间

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在线出版日期：2018-10-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：1385-1390