荧光微球免疫层析技术定量检测降钙素原方法的建立及性能评估

摘要：

目的 建立一种能够定量检测人降钙素原的荧光微球免疫层析方法,用于诊断细菌感染,并对试纸条进行性能评估.方法 采用荧光微球标记技术与免疫层析技术相结合的方式,依据双抗体夹心原理,制备降钙素原荧光微球免疫层析试纸条;并从灵敏度、特异性、抗干扰性、精密度、回收率、稳定性以及与Roche试剂盒的符合率等方面进行全面的方法学评价.结果 试纸条的灵敏度为0.05 ng/mL;具有高的特异性和抗干扰性;批间和批内变异系数均<10.93%;回收率在95%~105%;试剂盒的有效期>12个月;且与Roche降钙素原试剂盒(电化学发光法)的相关性良好,回归方程为Y=0.8709X+0.8549,r=0.9519.结论 PCT荧光微球免疫层析试纸条能够实现定量、灵敏、准确检测,满足临床检测PCT的需求.

关键词：降钙素原、免疫层析、荧光微球

所属期刊栏目：25

在线出版日期：2018-06-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：424-428