10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2016.01.027
基于磁性微球AFP时间分辨荧光免疫分析法的建立
目的 建立基于磁性微球(磁珠)AFP时间分辨荧光免疫分析法.方法 用磁珠偶联标记抗AFP单克隆抗体(301M),Eu3标记抗AFP单克隆抗体(304M),采用双抗体夹心法建立基于磁性微球法的AFP-TRFIA,并对106名我院健康体检人员和住院患者进行该方法血清学检测.结果 其检测灵敏度为0.02 IU/mL,线性范围2.12~ 1210 IU/mL;癌胚抗原(CEA)、CA199、CAl25对AFP-TRFIA均无交叉反应.磁珠偶联301M 4℃保存3个月免疫反应性基本无损,而Eu3+标记304M于-20℃下保存6个月免疫反应性也基本无损;同批试剂连续3个月应用分析结果稳定,样品的平均添加回收率为98.75%,低、中、高质控的批内和CV分别为20.46IU/mL和4.75%,50.58 IU/mL和4.25%,120.51 IU/mL和2.89%.批间和CCV分别为19.54IU/mL和9.55%.46.32 IU/mL和7.38%,125.10 IU /mL和3.69%.血清AFP检测结果与传统时间分辨荧光法检测结果对比,结果高度相关,相关系数为0.976.结论 基于磁性微球建立的AFP时间分辨荧光免疫分析法敏感度、特异性、准确度等均符合临床应用要求,可用于临床血清标本中AFP含量的免疫测定.
磁性微球、AFP、时间分辨荧光、肝癌
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O65;R44
江苏省卫生科技计划项目Q201204;江苏省卫生计生委指导性科研项目Z201506
2016-05-13(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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