液态酶法糖化血清白蛋白试剂性能评价

摘要：

目的 对液态酶法糖化血清白蛋白(GSA/GA)试剂盒的性能进行评价.方法 参考美国临床和实验室标准化协会(CLSI)文件(EP15-A2,EP6-A,EP28-A3C)及相关文献,对液态酶法GA试剂盒的精密度、准确度、回收试验、线性范围、干扰因素和生物参考区间等进行评价,并将实验结果与制造商提供的分析性能或公认的质量指标进行比较.结果 GA低值和高值样本对应的重复性不精密度变异系数(CV)分别为0.89％和1.38％,实验室内不精密度CV分别为1.28％和1.51％;相对偏倚在-0.70％ ～-1.54％之间,偏差符合率为100％;平均回收率为98.0％;在8.58％～73.94％范围内线性良好;对于游离胆红素、结合胆红素、乳糜、血红蛋白和葡萄糖等共存物质的抗干扰能力均能够达到或超过厂家声明;生物参考区间验证结果在11.0％ ～ 17.0％范围内.结论 液态酶法糖化血清白蛋白性能良好,可作为一个糖尿病短期控制的有效指标在临床广泛应用.

关键词：糖化白蛋白、性能评价、糖尿病、糖化血红蛋白

所属期刊栏目：22

分类号：R44;R81

在线出版日期：2016-01-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：1149-1155