罗氏Cobas e411检测血清NT-ProBNP的性能验证

摘要：

目的 在开展新项目血清N末端B型利钠肽原(NT-ProBNP)前,用实验对其进行性能验证,评估其是否能满足临床使用要求.方法 根据部分EP文件采用二水平质控品,检测40例新鲜血清标本及20例健康体检者的NT-ProBNP,对检测结果的精密度、准确度,线性范围和参考区间等参数进行性能验证.结果 NT-ProBNP二水平质控品批内精密度分别为1.79、58.33,总精密度分别为1.88、81.40,均小于厂商声明的标准差;Cobas e411与罗氏Modular E170检测结果间具有可比性;NT-ProBNP为一阶线性,线性回归方程和判定系数为y=1.050X-35.174,R2=0.998,线性范围5.4 ～ 33588pg/mL;20例参考个体的检测结果均在厂商声明的参考区间内.结论 罗氏Cobas e411检测NT-ProBNP的验证指标均达到规定要求,能满足临床使用要求.

关键词：N-末端B型利钠肽原、性能验证

所属期刊栏目：22

分类号：R44;R58

在线出版日期：2015-11-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1047-1050