可报告范围测定方法探讨

摘要：

目的 以谷丙转氨酶(ALT)、乳酸脱氢酶(LDH)、尿素氮(BUN)、肌酐(CRE)四个检测项目为例探讨可报告范围的测定方法.方法 通过测定定量检测下限(LoQ)、定量检测上限和最大稀释倍数,进而确定可报告范围.计算((x)检测低限样品-1.645SD检测低限样品)-LoB≥0的最小浓度且CV值小于或等于试剂说明书给定的精密度为实验室验证得到的定量检测下限;定量检测上限测定时选取待检项目的高浓度标本,将样本稀释成11个浓度,选取5个点进行回归方程分析,推算出其余点的理论浓度,实际测定值/理论值×100％在95％ ～ 105％之间的最大浓度为定量检测上限.最大稀释倍数检测选择线性范围可以测量的高值标本即可以完成.定量下限和最大稀释倍数乘以定量上限为可报告范围.结果 ALT、LDH、BUN、CRE可报告范围分别为4.55 ～ 2466.30U/L、4.74 ～ 2438.70U/L、0.93 ～ 72.60mmol/L、3.75 ～ 9926.90μmol/L.结论 本研究中探讨的方法可操作行强、简便易实施.

关键词：可报告范围、线性范围、定量检测下限、定量检测上限、最大稀释倍数

所属期刊栏目：22

分类号：TQ4;TM5

资助基金：北京市卫生系统高层次卫生技术人才培养计划学科骨干2011-3-038;北京市科技新星计划交叉学科合作课题xxhz201409

在线出版日期：2015-09-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：694-697