不同化学发光分析系统检测丙型肝炎病毒抗体的性能评价

摘要：

目的 评价罗氏Cobas e601及雅培Architect i2000两种化学发光免疫分析系统检测抗-HCV的分析性能和一致性.方法 按照CLSI推荐的方法对两台分析仪检测抗-HCV的精密度、检出限、阴阳性符合率等性能进行验证试验;两台仪器分别检测120例有反应性血清样本及30例无反应性样本,用Kappa检验评价检测结果的一致性.结果 两台仪器的精密度良好;检出限均为0.3NCU;阴阳性符合率为100％;两个分析系统检测抗-HCV总体符合率为70.67％,无反应性、e601 S/CO≥15.0、i2000 S/CO≥6.0样本结果的符合率为100％,e601 S/CO为1.01 ～5.0和i2000 S/CO为1.01 ～2.0样本结果的符合率为0和44.4％:经统计分析κ=0.35在Kappa系数区段中一致性程度属于弱(κ=0.35,P＜0.05).结论 两个分析系统检测抗-HCV的分析性能均良好,适用于临床标本的常规检测,对于两台仪器检测结果不一致的样本,尤其是e601 S/CO 1 ～ 15及i2000 S/CO 1～6的样本,建议进行补充实验(RIBA,NAT)来明确诊断.

关键词：丙型肝炎抗体、化学发光测定法、Kappa检验

所属期刊栏目：22

在线出版日期：2015-05-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：345-347,351