两种免疫分析仪测定孕中期孕妇血清AFP和β-hCG结果的对比分析

摘要：

目的 探讨两种分析仪产前筛查AFP和βhCG测定结果的可比性.方法 随机采集198例孕中期(15 ～20周)孕妇血清,三个批号的质控血清由伯乐公司提供,孕妇血清和质控血清分别在Roche cobas e601电化学发光分析仪(A分析仪)和Beckman Coulter Accesss DXI800磁性微粒化学发光免疫分析仪(B分析仪)进行检测,比较两种分析仪测定结果的差异及神经管缺陷(NTD)和唐氏综合征(Down's)高风险检出情况.结果 两种分析仪对血清AFP和β-hCG水平测定结果,经配对t检验,差异有统计学意义(t=2.773 ～3.645,P＜0.05),经不同水平质控物的验证校准,偏倚在允许范围,两种分析仪测定结果的相关系数r2均≥0.95.两种分析仪测定198例孕妇血清标本,均检出唐氏综合征高风险5例、神经管缺陷高风险4例,经卡方检验,差异无统计学意义(P=1.000).结论 两种分析仪虽检测原理不同,但筛查结果符合临床要求,两种分析仪间仍存在系统误差,需加强对各影响因素的控制.

关键词：AFP、β-hCG、电化学发光免疫分析仪、磁性微粒化学发光免疫分析仪、唐氏综合征、神经管缺陷、比对试验

所属期刊栏目：21

分类号：R44;R71

资助基金：河北省唐山市科学技术研究与发展计划指导项目10130254c

在线出版日期：2015-01-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：743-745