酶联免疫吸附试验检测梅毒螺旋体抗体的分析性能评价

摘要：

目的 评价ELISA检测梅毒螺旋体(TP)抗体的分析性能,探讨未知诊断的定性实验的性能评价方法.方法 参照临床实验室标准化协会(CLSI)发布的EP12-A2文件对ELISA法测定TP的临界值±20％范围的重复性进行分析,并与TP明胶凝集试验(TPPA)结果进行一致性比较.结果 +20％浓度临界值检测阳性率为≥95％,CV为14.8％;-20％浓度临界值检测阴性率≥95％,CV为19.6％;两种方法的一致程度百分比为99.6％,一致程度95％可信区间为98.8％～99.6％.结论 TP-ELISA法检测TP抗体的临界值±20％浓度范围之外标本,可得到可靠的检测结果.TP-ELISA法与TPPA法结果一致性好,可代替其作为TP诊断试验.

关键词：梅毒螺旋体抗体、酶联免疫吸附试验、明胶凝集试验、定性试验、性能评价、诊断

所属期刊栏目：20

分类号：R377+1(医学微生物学（病原细菌学、病原微生物学）)

在线出版日期：2014-01-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：455-457