肠道病毒71型抗原检测试剂参考品制备及标定

摘要：

目的 制备一套EV71抗原检测试剂盒质量控制用参考品.方法 用组织培养法制备的一组肠道病毒原液及EV71病毒液,制备成10份阴性参考品、10份阳性参考品、2份灵敏度参考品及1份精密度参考品；以上样品经多人次标定后确定最终结果.结果 阴、阳性参考品各10份标定结果分别为10阴及10阳；2份灵敏度参考品标定结果分别为177.97U/mL和1966.86U/mL；精密度参考品平均CV值9.29％.参考品37℃保存5天及反复冻融6次对检测结果没有影响.结论 制备的参考品经标定,并通过反复冻融、37℃热稳定性试验,检测结果稳定,可用于EV71抗原检测试剂的质量控制,保证抗原检测试剂检测结果的特异性、灵敏度及稳定性.

关键词：肠道病毒71型、质量控制、参考品、标定

所属期刊栏目：20

分类号：R372.2(医学微生物学（病原细菌学、病原微生物学）)

资助基金：云南省重点新产品开发计划2012BC006;云南省应用基础研究面上项目2010ZC230

在线出版日期：2013-07-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：184-187