10.3969/j.issn.1006-1703.2012.01.014
终点法测定缺血修饰白蛋白(IMA)的评价及其应用研究
目的 对终点法测定缺血修饰白蛋白(IMA)试剂盒进行性能评价,判断其分析性能是否满足临床要求.方法 应用终点法测定血清中的IMA含量,对试剂盒的线性、精密度和准确度做出评价.结果 质控品的日内CV分别为:低值血清CV=2.12%,高值血清CV =0.48%;日间CV分别为:低值血清CV=2.46%,高值血清CV=2.73%.连续10次测定2个水平的定值质控,得到低值和高值质控的准确率分别为99.95%和99.98%.回收率为99.50%~105.70%.线性试验表明IMA( R2=0.9999)有很好的线性范围.干扰试验表明,溶血、乳糜和黄疸等干扰因素对于IMA测定影响不大.危重病组和急性冠脉综合征(ACS)组的IMA显著低于健康对照组(P<0.01).结论 该商品化缺血修饰白蛋白(IMA)试剂盒符合实验室性能标准,且灵敏、方便、简单,可批量测定,适用于临床检验.IMA的特异性较好,对于ACS的诊断具有重要意义.
缺血修饰白蛋白、急性冠脉综合征、终点法、评价
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R446.1;R541.4(诊断学)
国家863项目2011AA02A111:心脑血管慢性损伤及急救指标等体外诊断试剂的研制
2012-04-20(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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