IFCC参考方法对两种测量系统GGT结果正确性的验证

摘要：

采用IFCC参考方法和A、B两厂家测量系统(以下简称方法),同时测量20份不同浓度的新鲜单人份血清、ERM-AD452(有证酶参考物质)、RELA(Ring-trial,国际参考实验室室间质量评价活动)样本,有效数据采用MVSl.380软件按EP9-A2文件评价两厂家方法测量结果的正确性,并用Bland-Altman图形分析法进行验证.采用Matlab软件根据EP14-A2文件评价A、B两厂家校准品的互通性.通过采用不同方法对此两个GGT厂家测量系统进行的正确性验证和比对,可见A、B两个厂家不同方法所得的测量结果也明显不同:A方法与IFCC参考方法的回归方程为Y = 0.995X+0.443,预测偏倚值为0.359,按EP9-A2文件方法评价,A方法与IFCC参考方法正确度性能一致;B方法与IFCC参考方法的回归方程为Y=0.827X-0.566,预测偏倚值为17.258,按EP9-A2文件方法评价,B方法与IFCC参考方法正确度性能不一致.对两种不同来源的样本ERM(114.1±2.4U/L)和RELA-A(111.0±2.2U/L)、RELA-B(203.6±3.3U/L)样本使用IFCC参考方法、A方法、B方法同时测量,测量结果各样本均值分别为114.8U/L、115.5U/L、88.1U/L;110.9U/L、109.5U/L、93.4U/L;203.8U/L、201.OU/L、173.4U/L,即A方法与IFCC参考方法正确度性能一致,而B方法与IFCC参考方法正确度性能不一致.鉴于各厂家测量结果的明显差异,实验室应建立常规测量方法,以评价测量结果的正确性.

关键词：GGT、测量系统、参考方法、常规方法、互通性

所属期刊栏目：18

分类号：R446.1(诊断学)

在线出版日期：2011-12-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：336-341