国产甘油三酯和高密度脂蛋白胆固醇检测试剂质量的调查和评价

摘要：

为了解国产TG检测试剂和HDL-C检测试剂的批内精密度和准确度,对国内生产的61个TG检测试剂和44个HDL-C检测试剂,分别与厂家指定的校准品、质控品和日立7180全自动生化分析仪组成检测系统,用新鲜混合血清和国家标准物质对各试剂进行批内精密度、准确度评价.结果表明,61个TG试剂的CV均＜5%,其中16个试剂的偏倚＜±5%,48个试剂的总误差＜15%;44个HDL-C试剂的CV均＜4%,其中11个试剂的偏倚＜±5%,22个试剂的总误差＜13%.国产TG检测试剂和HDL-C检测试剂的批内精密度可以接受,然而在检测同一个样品时,可比性差,国产TG和HDL-C试剂整体上还无法做到准确可比. 因此,国内体外诊断试剂的生产厂家应利用已获公认的参考测量系统,以建立检测系统的溯源性.

关键词：甘油三酯检测试剂、高密度脂蛋白胆固醇检测试剂、批内精密度、准确度、溯源、参考测量系统

所属期刊栏目：17

分类号：R446.6(诊断学)

在线出版日期：2010-11-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：324-327