浅谈医疗机构如何开展医疗器械不良事件监测工作
2008年12月国家食品药品监督管理局和卫生部联合颁布了经修订的<医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)>[1].加强医疗器械不良事件(MDR)的监测已成为各级药品监督管理部门的重要职责,受到医师、检验师及广大医务工作者的普遍关注.本文分析了对MDR认识上的误区,探讨了医院开展MDR监测工作的条件、基础、手段,尤其是分析了医院检验师、药师通过收集、分析报告等方式在MDR监测系统中发挥重要的作用;认为医院开展MDR监测,提高医疗质量,只有争取到医、药、技的有机联合,尤其注重发挥检验师参与MDR监测的有利条件,才能顺利地做好这项工作.
医疗器械不良事件(MDR)、医疗机构、监测
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R-1(现状与发展)
2011-07-25(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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