数据与安全监察委员会在临床研究中的应用

摘要：

@@ 对涉及人类受试者的研究,必须要充分保障受试者的安全,并确保研究的科学有效性.如果研究提案不具有科学性和伦理合理性,研究不会被批准[1,2];研究实施后,有如下有说服力的证据,研究也应提前终止:研究已经完成主要目标,或累计的证据表明主要目标可能无法实现,或受益/风险(伤害)比有负面趋势.此外,如果累计数据不符合研究设计的假说,研究可以被要求修改[3].

关键词：数据与安全监察委员会、建立、组成、职责、运行管理

所属期刊栏目：21

分类号：R28;R96

资助基金：国家科技支撑计划课题"中医临床研究的方案优化与质量控制研究"资助2006BA104A21-4

在线出版日期：2009-09-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：172-174