基于超高效液相色谱-静电场轨道阱质谱技术的十二味参芍益脑合剂中12种主要化学成分定量检测研究

摘要：

目的 基于超高效液相色谱-静电场轨道阱质谱技术,同时测定十二味参芍益脑合剂中12种主要化学成分(绿原酸、栀子苷、芍药苷、芍药内酯苷、甘草苷、黄芩苷、芹菜素、甘草素、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素和千层纸素A)的含量.方法 该研究起止时间为2021年3月至2022年5月.采用Waters UPLC HSS T3色谱柱(100 mm×2.1 mm,1.8 μm),以乙腈-0.1%甲酸和10 mmol/L甲酸铵水溶液为流动相,线性梯度洗脱,流速0.25 mL/min,柱温35℃,采用电喷雾离子化,平行反应监测离子扫描,以负离子模式检测16批十二味参芍益脑合剂.结果 测定的12种主要化学成分在检测浓度范围内线性关系良好(r＞0.99),加样回收率范围为80.58%～112.90%[相对标准差(RSD)＜10%],基质效应范围为76.58%～110.80%(RSD＜10%),进样精密度、重复性、稳定性均符合方法学测定要求.16批制剂检测结果显示13批质量相对稳定,其余3批有一定差异,栀子苷可以作为进一步评价制剂质量的指标.结论 该方法专属性强、灵敏度高、重复性好,准确可靠,可用于十二味参芍益脑合剂中12种主要化学成分的同步含量测定.

关键词：主成分分析、十二味参芍益脑合剂、超高效液相色谱-静电场轨道阱质谱、含量测定、平行反应监测、质量控制

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分类号：R284.1;O657.63;R927.2

资助基金：安徽省卫生健康委科研重点项目AHWJ2021a018

在线出版日期：2023-09-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共8页

页码：1750-1756,后插1