阿莫西林颗粒中有关物质高效液相色谱分析方法的建立

摘要：

目的 建立高效液相色谱法测定阿莫西林颗粒中的有关物质.方法 2021年6月至2022年2月,采用高效液相色谱法,色谱柱为Agilent Zorbax SB-C8(4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相A为0.05 mol/L磷酸缓冲液(取0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液,用20％氢氧化钠溶液调节pH至5.5),流动相B为0.05 mol/L磷酸缓冲液(取0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液,用20％氢氧化钠溶液调节pH至4.5)-乙腈(84∶16);进行梯度洗脱;检测波长为230 nm;流速为2.0 mL/min.结果 建立了用于分析阿莫西林颗粒中有关物质的高效液相色谱方法,该方法下主峰与各杂质峰间分离良好,各杂质成分在各自线性范围内与峰面积线性关系良好(r≥0.999),专属性、重复性、精密度、稳定性、耐用性均符合要求.结论 该法专属性强、准确度和重复性好,可作为检测阿莫西林颗粒中有关物质的有效方法.

关键词：阿莫西林、药物污染、有关物质、高效液相色谱、梯度洗脱

所属期刊栏目：27

分类号：O658.1;R917;R282.71

资助基金：安徽省药品监督管理局科技创新项目AHYJ-KJ-202121

在线出版日期：2023-06-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共8页

页码：1324-1331