两种血清总胆红素临床检测方法的偏倚分析和一致性评价

摘要：

目的 依据美国临床实验室标准化协会(CLSI)发布的EP9-A3文件评价两套血清总胆红素检测系统检测结果的一致性.方法 收集2021年12月北京航天总医院门急诊及住院病人血清40例,以由迈克氧化法试剂及雅培C16000生化分析仪组成的常规检测系统作为参比系统,以西门子Dimension EXL 200及其配套试剂组成的检测系统为待评系统,对检测结果进行分析,选取Passing-Baklok回归模型拟合回归方程,计算其在医学决定水平处的偏移,以国家卫健委临床检验中心室间质评1/2 TEa(7.5％)为可接受标准.结果 使用Passing-Baklok回归对结果进行线性拟合,回归方程为Y=1.001X+1.821,将医学决定水平处的值34.2、171、342分别带入回归方程,计算得到的相对偏移分别为5.3％、1.2％和0.6％,小于国家卫健委临床检验中心室间质评1/2 TEa(7.5％),满足要求.结论 该实验室使用的两种血清总胆红素检测方法结果具有可比性.

关键词：胆红素、血清、EP9-A3、可比性、偏移

所属期刊栏目：27

分类号：R446.1;R95;R544.1

资助基金：国家重点研发计划2017YFF0205401

在线出版日期：2023-04-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：925-927