超高效液相色谱串联三重四极杆质谱法测定三种葡萄糖制剂中5-羟甲基糠醛的含量

摘要：

目的 建立葡萄糖注射液、葡萄糖酸钙口服溶液与盐酸氨基葡萄糖胶囊中5-羟甲基糠醛的超高效液相色谱串联三重四极杆质谱测定方法.方法 2021年1—9月,采用ACQUITY UPLC HSS T3(2.1 mm×100 mm,1.8μm)色谱柱,流动相为0.05％甲酸溶液-甲醇(85:15),流速为0.3 mL/min,柱温30℃,进样盘温度5℃,进样体积2μL.质谱条件:ESI源,正离子扫描,脱溶剂温度:400℃;干燥气流速:15 L/min;毛细管电压:3.0 kV.结果 5-羟甲基糠在2.07～155.25μg/L浓度范围内,线性关系良好(r=0.9997),定量限为0.36μg/L,平均回收率为99.54％,RSD为1.63％(n=9).结论 该方法专属性较强,灵敏度高,稳定性好,适用于三类制剂中5-羟甲基糠醛的质量控制.

关键词：葡萄糖、药物污染、超高效液相色谱串联三重四极杆质谱(UPLC-MS/MS)、5-羟甲基糠醛、质量控制

所属期刊栏目：27

分类号：R977;R684.3;R284.1

在线出版日期：2023-03-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：679-682