5种阿片受体激动剂不良反应信号的数据挖掘与分析

摘要：

目的 基于美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)对5种阿片受体激动剂(吗啡、可待因、哌替啶、芬太尼、美沙酮)相关不良反应进行挖掘分析,为阿片受体激动剂的临床安全用药提供参考依据.方法 利用美国食品药品管理局公共数据开放项目(OpenFDA)平台,收集2004年第1季度至2021年第4季度FAERS数据库中5种阿片受体激动剂的不良反应报告数据,采用报告比值比(reporting odds ratio,ROR)法对5种阿片受体激动剂的药品不良反应(ADR)进行信号挖掘,分析ADR报告中的安全警告信号.结果 最终得到吗啡165572份,可待因79574份,哌替啶9838份,芬太尼145819份,美沙酮43433份ADR报告.这些ADR报告中女性207657份多于男性156810份,主要集中于18～60岁年龄段病人,且美国地区的上报数最多为282820份,严重ADR报告中以住院或住院时间延长的上报数最多为129454份.在上报数前20位的ADR中,药物依赖、过量、新生儿戒断综合征、怀孕期间胎儿暴露相关ADR在5种药物的说明书中均有提及,各类神经系统疾病及精神病类相关ADR在说明书较为常见.经ROR法检测发现,常见有精神障碍相关ADR,吗啡和可待因信号强度最为显著,药物依赖性吗啡信号最强,除芬太尼外其余学习障碍和发育迟缓高危信号均较强,自杀身亡美沙酮信号最强.结论 通过对吗啡、可待因、哌替啶、芬太尼和美沙酮等阿片受体激动剂的严重和其他重要ADR信号的挖掘与分析,可更深入了解此类药物的ADR特征和潜在风险,促进临床安全用药.

关键词：阿片受体激动剂、吗啡、可待因、哌替啶、芬太尼、美沙酮、数据挖掘、FAERS数据库、不良反应、报告比值比

所属期刊栏目：27

分类号：R969.3;TP309;U695.2+2

在线出版日期：2023-02-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：420-424