艾塞那肽聚乳酸-羟基乙酸共聚物纳米粒的制备及其分析方法研究

摘要：

目的 以聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)为载体,用乳化复乳法制备包载艾塞那肽(EX)的PLGA纳米粒(EX-PLGA NPs),并对其分析方法进行研究.方法 2018年10月至2019年8月,采用Box-Behnken Design(BBD)响应面分析法对纳米粒制备的处方工艺进行优化,动态光散射技术检测EX-PLGA NPs粒径和Zeta电位;通过高效液相色谱法(HPLC)测定EX-PLGA NPs中艾塞那肽含量并进行方法学验证.结果 制备的EX-PLGA NPs粒径为(157.2±3.1)nm,Zeta电位为(?19.5±2.6)mV;载药量和包封率分别为(4.41±0.28)％和(73.43±0.59)％,透射电镜图显示纳米粒外观圆整,分布均匀;EX-PLGA NPs体外稳定性良好,透析袋法释放结果显示其具有缓释效果.结论 制备的EX-PLGA NPs粒径分布均一,包封率和载药量高,稳定性好,艾塞那肽含量分析方法科学有效,为艾塞那肽抗糖尿病口服缓释制剂的分析和开发提供了实验基础.

关键词：降血糖药、胰高血糖素样肽-1受体、工艺学、制药、艾塞那肽、纳米粒、Box-Behnken Design响应面分析法、色谱法、高压液相、方法学验证

所属期刊栏目：26

分类号：R944;R283.6;TS201.2

在线出版日期：2022-09-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：1729-1734