清火片(胶囊)微生物限度检查方法适用性试验

摘要：

目的 对国内22家企业生产的清火片(胶囊)的微生物限度方法学进行研究比对,确定适合每家企业的微生物限度检查方法.方法 按照《中国药典》2015版四部微生物限度检查法(通则1105、通则1106)对清火片(胶囊),进行方法适用性试验.结果 266批清火片(胶囊)微生物限度检查结果全部符合规定,其中207批需氧菌总数结果<10 CFU/g,263批样品霉菌和酵母菌总数结果<10 CFU/g.清火片(胶囊)需氧菌总数计数采用薄膜过滤法,各个厂家的样品冲洗程度略有不同,霉菌和酵母菌总数计数采用平皿法,控制菌检查采用常规法.结论 本实验室确认的清火片(胶囊)的微生物限度检查方法与企业提供的方法有差异,然而,现有的微生物限度检查结果全部符合《中国药典》的标准规定.

关键词：细菌载量、集落计数、微生物、清火片(胶囊)、微生物限度、检查方法、金黄色葡萄球菌

所属期刊栏目：25

分类号：R921.2;TS254.4;R286.0

在线出版日期：2021-06-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1114-1117