一测多评法同时测定保肝丸中4个指标性成分的含量

摘要：

目的 建立一种一测多评法(QAMS)同时测定保肝丸中芍药苷、黄芩苷、五味子醇甲、大黄素4种指标性成分含量的方法,为其质量控制提供依据.方法 采用依利特Hypersil ODS2色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);以乙腈和0.01％磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱;流速为1.0 mL/min;柱温为30℃;检测波长分别为230 nm(芍药苷)、280 nm(黄芩苷),254 nm(五味子醇甲、大黄素);以黄芩苷为内参物,建立其与芍药苷、五味子醇甲、大黄素之间的相对校正因子(fk/m);采用外标法计算保肝丸中黄芩苷的含量,通过fk/m计算芍药苷、五味子醇甲、大黄素的量,并将QAMS测定的结果与外标法测定的结果进行比较分析.结果 芍药苷、黄芩苷、五味子醇甲、大黄素在一定范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系;精密度、稳定性、重现性等均符合方法学要求;在线性范围内,芍药苷、五味子醇甲、大黄素与黄芩苷之间的fk/m分别为1.42、0.344、0.332,且重现性良好;QAMS计算得到的各成分含量与外标法无明显差异,说明实验所得校正因子可信.结论 所建立的QAMS可作为保肝丸的质量控制方法.

关键词：色谱法、高压液相、一测多评、相对校正因子、质量控制、黄芩苷、保肝丸

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在线出版日期：2020-12-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：2355-2359