国产盐酸奥洛他定口服制剂质量评价

摘要：

目的 评价国产盐酸奥洛他定口服制剂的质量.方法 采用高效液相色谱法(HPLC)测定奥洛他定制剂中的有关物质,控制4个特定杂质,并与原研制剂的杂质谱对比研究.结果 国产盐酸奥洛他定片的杂质种类、数量均不大于原研制剂.但胶囊剂杂质种类、数量均大于原研制剂.结论 基于杂质谱等方面研究,国产盐酸奥洛他定片质量好.

关键词：盐酸奥洛他定/分析、药物污染、口服制剂、质量评价、对比研究

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在线出版日期：2020-11-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：2146-2150