氟达拉滨+环磷酰胺+利妥昔单抗治疗慢性淋巴细胞白血病的临床疗效5年随访观察

摘要：

目的 比较氟达拉滨+环磷酰胺(FC)方案与氟达拉滨+环磷酰胺+利妥昔单抗(FC+R)方案治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)的临床疗效及安全性差异.方法 回顾性收集2013年1月至2016年6月哈励逊国际和平医院收治的65例CLL病例资料,采用FC方案治疗34例(FC组),FC+R方案治疗31例(FC+R组),比较两组化疗期间药物毒性反应、并发症及化疗结束后临床疗效,对获得客观缓解病例(ORR)进行独立影响因素分析,比较ORR获得者及亚组肿瘤无进展生存时间(PFS)与总生存时间(OS).结果 两组均完成4～6周期诱导化疗,化疗周期构成差异无统计学意义(P>0.05).化疗结束后,FC+R组ORR获得率(87.1％ 比58.8％)、微小病残留(MRD)阴性率(45.2％ 比20.6％)均显著高于FC组(均P<0.05).logistic分析表明,化疗后MRD阳性(O(R)=5.023,95％CI:1.767～8.278)、基因突变或缺失(O(R)=3.743,95％CI:1.868～5.619)是未获得ORR的独立影响因素(均P<0.05),FC+R方案则是独立保护因素(O(R)=0.354,95％CI:0.162～0.546)(P<0.05).FC+R组中位PFS时间长于FC组(未达到比47个月,P>0.05),两组均未达到中位OS;ORR病人亚组分析,FC+R组高危遗传学病例及MRD阳性病例中位PFS均显著长于FC组(45月比36月;47月比39月)(均P<0.05),各遗传学亚组与MRD亚组中位OS均差异无统计学意义(均P>0.05).FC+R组血小板减少发生率显著高于FC组(35.5％比17.6％)(P<0.05),Ⅲ+Ⅳ度白细胞减少(16.1％比8.8％)、消化道反应(19.6％比8.8％)及Ⅰ+Ⅱ度贫血(25.8％比14.7％)、药物热发生率(25.8％比14.7％)均高于FC组(均P>0.05);两组继发感染等并发症发生率差异无统计学意义(8.8％比19.4％)(P>0.05).结论 FC+R方案较FC方案ORR获得率更高,能显著延长ORR病人高危遗传亚组与MRD阳性亚组PFS,主要增加血液学毒性、Ⅲ+Ⅳ度消化道反应及Ⅰ+Ⅱ度药物热.

关键词：白血病、淋巴细胞、慢性、B细胞、氟达拉滨、环磷酰胺、利妥昔单抗、影响因素分析、无病生存、毒性反应

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资助基金：衡水市科技计划自筹经费基金项目20150440

在线出版日期：2020-05-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：993-998