注射用灯盏花素调配方法优化及其在不同溶媒中稳定性的研究

摘要：

目的 确定注射用灯盏花素的最佳调配方法,考察其在不同溶媒中的稳定性.方法 采用正交实验的方法优选注射用灯盏花素的最佳溶解方法;高效液相色谱法(HPLC)测定在25 ℃下,0、2、4、6、8 h时,不同溶媒输液中注射用灯盏花素的主成分野黄芩苷的含量变化,同时测定输液中pH和微粒的变化.结果 注射用灯盏花素最佳调配工艺为20 mg粉针加入3 mL灭菌注射用水溶于西林瓶中,以1 200 r/min频率振荡2 min;室温下,注射用灯盏花素在250 mL 0. 9%氯化钠、5%葡萄糖、葡萄糖氯化钠输液中8 h内主成分含量稳定,不溶性微粒和pH均符合要求;在250 mL 10%葡萄糖输液中8 h内含量较稳定,在第4 小时时pH＜5,第8 小时时不溶性微粒数超过药典标准.结论 临床使用时,将注射用灯盏花素使用最佳调配方法溶解后,选用50 mL 0. 9%氯化钠,5%葡萄糖或者葡萄糖氯化钠溶液作为稀释溶媒,并且8 h内使用.

关键词：注射用灯盏花素、正交试验、稳定性

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资助基金：安徽省卫生和计划生育委员会中医药科研课题2014zy20

在线出版日期：2019-06-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1078-1081