注射用血栓通正交试验优化调配技术及其在不同溶媒中稳定性考察

摘要：

目的 为了优化注射用血栓通调配工艺,并考察其与0.9％氯化钠注射液(sodium chloride injection)、葡萄糖氯化钠注射液(glucose and sodium chloride injection)、5％葡萄糖注射液(5％glucose injection)和10％葡萄糖注射液(10％glucose injection)配伍的稳定性.方法 通过正交试验优化注射用血栓通的调配工艺,测定成品输液的不溶性微粒:pH值及主成分(三七皂苷R1、人参皂苷Rg1,人参皂苷Rb1)的相对含量变化,考察注射用血栓通在不同溶媒中的8 h内的配伍稳定性.结果 注射用血栓通用注射用水溶解完全.四种溶媒配制的成品输液在存放8 h内pH值以及不溶性微粒较稳定.5％葡萄糖注射液和10％葡萄糖注射液配制的成品输液主要成分呈下降趋势.结论 注射用血栓通最佳调配工艺为使用灭菌注射用水6 mL作为溶媒注入药品西林瓶中,振荡5 min溶解,振荡频率为1000 r·min-1;0.9％氯化钠注射液和葡萄糖氯化钠注射液调配的成品输液8 h内稳定;5％葡萄糖注射液调配的成品输液6 h内稳定,10％葡萄糖注射液调配的成品输液建议现用现配.

关键词：药物稳定性、正交试验、药物调剂、药物配伍禁忌、色谱法、高压液相、注射、静脉内、血栓通

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资助基金：安徽省卫生和计划生育委员会中医药科研课题2014zy20

在线出版日期：2018-09-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：2026-2030