动态显色法定量检测卡前列素氨丁三醇注射液中的细菌内毒素

摘要：

目的 建立动态显色法测定卡前列素氨丁三醇注射液中细菌内毒素含量的方法.方法 建立动态显色法测定细菌内毒素的标准曲线,通过干扰预试验及干扰验证试验测定回收率以确定样品最佳稀释倍数及检测范围,并定量测定样品内毒素含量.结果 标准曲线回归方程:lgT=-0.28lgC+ 5.65,r=0.998,相关系数的绝对值(|r|) ＞0.980,细菌内毒素浓度在0.01～1.25 EU·mL-1时线性关系良好,标准曲线成立;样品稀释4 ～ 50倍时,细菌内毒素回收率在50％ ～ 200％范围内,均无干扰作用;干扰验证试验进一步证明样品稀释20倍时,其回收率均接近100％,无干扰作用,所测样品的细菌内毒素含量均小于0.01 EU·mL-1.结论 该方法专属性强、精密性和准确性良好,能快速定量检测样品中内毒素含量,可用于卡前列素氨丁三醇注射液中细菌内毒素含量的测定.

关键词：动态显色法、细菌内毒素、卡前列素氨丁三醇注射液

所属期刊栏目：21

分类号：X13;R44

在线出版日期：2018-01-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：2169-2172