高效液相色谱法测定盐酸丁卡因注射液中盐酸丁卡因的含量及有关物质

摘要：

目的：建立高效液相色谱法测定盐酸丁卡因注射液中盐酸丁卡因含量及有关物质检查的方法。方法采用高效液相色谱法，色谱柱为 Agilent ZORBAX SB-C18柱（250 mm ×4．6 mm，5μm），流动相 A 和 B 为0．05 mol·L －1磷酸二氢钾溶液[用稀磷酸或三乙胺调节 pH 值至（3．0±0．1）]和甲醇（70∶30），梯度洗脱，流速为1．0 mL·min －1，柱温30°C，盐酸丁卡因含量测定检测波长310 nm，有关物质检测波长为280 nm，进样量为20μL。结果盐酸丁卡因在10．0～100．0 mg·L －1范围内线性良好（r ＝0．9999），平均回收率为98．73％，RSD 值为0．72％（n ＝9）。结论该方法精密度高、准确可靠，可用于盐酸丁卡因注射液质量控制。

关键词：丁卡因/分析、色谱法、高压液相

所属期刊栏目：20

分类号：O65;R52

在线出版日期：2016-10-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：1658-1660