雷贝拉唑钠肠溶胶囊处方研究及稳定性考察

摘要：

目的：筛选雷贝拉唑钠肠溶胶囊处方并考察其稳定性。方法采用挤出滚圆和流化床包衣工艺制备雷贝拉唑钠肠溶微丸，采用 L9（34）正交试验设计进行载药微丸处方优化，按选定的处方制备微丸，进行隔离层和肠溶层包衣，包衣后将微丸灌装胶囊，制成10 mg 规格，对制备的胶囊进行加速试验确定其稳定性。结果制备的雷贝拉唑钠肠溶胶囊批间重现性好，加速条件下质量稳定，稳定性较好。结论该工艺简单可行，样品稳定性良好，可作为雷贝拉唑钠肠溶胶囊的制备工艺。

关键词：胶囊、肠溶、药物稳定性、雷贝拉唑

所属期刊栏目：20

分类号：TQ4;R97

在线出版日期：2016-07-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1061-1064