缬沙坦氨氯地平片有关物质研究

摘要：

目的：建立缬沙坦氨氯地平片有关物质含量的测定方法。方法采用高效液相色谱法，Agilent1220高效液相，（Eclipse plus，250 mm ×4．6 mm，5μm）色谱柱，以磷酸盐缓冲液（取三乙胺10 mL 加水至1000 mL，用磷酸调节 pH 值至2．8）为流动相A，以甲醇—乙腈（70∶30）为流动相 B，进行线性梯度洗脱，流速为1．0 mL? min－1，检测波长为237 nm。结果氨氯地平与杂质 D 分离度为14．44，缬沙坦与杂质 B 的分离度为9．46，且各物质之间有较好的分离；空白辅料对有关物质测定无干扰，专属性良好；强制降解试验中，杂质可与主峰完全分离。结论该方法结果准确，重复性好，可靠性强，可用于测定缬沙坦氨氯地平片中的有关物质。

关键词：缬沙坦氨氯地平、有关物质、高效液相色谱

所属期刊栏目：20

分类号：R91;R28

在线出版日期：2016-06-02（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：651-655