HPLC 测定注射用奥沙利铂的含量及有关物质

摘要：

目的：建立注射用奥沙利铂含量及有关物质的 HPLC 方法。方法含量和有关物质测定以十八烷基硅烷键合硅胶作为填充剂 Zorbax Rx －C18（4．6 mm ×250 mm）5μm，以磷酸溶液（取10％磷酸溶液0．6 mL，加水稀释至1000 mL，用氢氧化钠溶液或磷酸调节 pH 值至3．0）—乙腈＝99∶1为流动相，流速0．8 mL·min －1，检测波长209 nm，进样量20μL。结果奥沙利铂在6～16×10－3 g·L －1浓度范围内线性关系良好，检测限为0．02％，回收率为100．55％（RSD ＝0．46％），测定样品含量为99．8％，有关物质均小于0．5％。结论该方法快速，专属性强，灵敏度高，重现性好，可作为注射用奥沙利铂的含量及有关物质的检测方法。

关键词：注射用奥沙利铂、HPLC 法、含量、有关物质

所属期刊栏目：20

分类号：O64;X50

在线出版日期：2016-04-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：454-457