原料药粒径对头孢地尼颗粒体外溶出行为的影响

摘要：

目的：考察原料药粒径对头孢地尼颗粒体外溶出度的影响。方法参照2010版中国药典第二法，以 pH ＝6．8磷酸盐缓冲液为溶出介质，转速为50 r·min －1，采用紫外分光光度法为分析方法，考察不同粒径的原料制备的头孢地尼颗粒与参比制剂溶出的一致性。结果粒径为 D90：142．90μm、D50：30．25μm、D10：3．47μm（100目筛）和 D90：51．21μm、D50：10．71μm、D10：2．25μm（200目筛）的头孢地尼原料制成的颗粒溶出行为与原研不相似；在不同溶出介质中，D90：35．62μm、D50：6．98μm、D10：1．66μm 的头孢地尼原料制成的颗粒，与参比制剂的溶出行为均相似。结论建立的分析方法简单可靠，原料微粉化能够有效提高难溶性药物的溶出度。

关键词：头孢地尼颗粒、粒径、溶出度、紫外分光光度法

分类号：X51;R94

在线出版日期：2015-08-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1462-1465