Plackett-Burman设计联用星点设计－效应面法优化双丙戊酸钠缓释片处方

摘要：

目的：采用Plackett-Burman设计联用星点设计—效应面法优化双丙戊酸钠缓释片处方。方法以相似因子f2值为指标，运用Plackett-Burman设计评价各影响因素的显著性。以HPMC K100M、HPMC K15M的量和乙醇浓度为自变量，以各指标的总评“归一”值为因变量，通过星点设计—效应面优化法对自变量各水平进行多元线性拟合和二项式拟合，选择最佳模型进行预测分析，比较预测值与实验值的偏差。结果二项式拟合方程相关系数较高，r为0．9620，表明该模型对研制的双丙戊酸钠缓释片预测性良好。最佳处方为HPMC K100M 286．72 mg，HPMC K15M 16．96 mg，乙醇浓度27％。结论该方法用于缓释片处方优化操作简便、预测性好，所制得缓释片效果理想值得进一步扩大应用。

关键词：双丙戊酸钠、缓释制剂、Plackett-Burman设计、星点设计、总评“归一值”、处方优化

分类号：R28;R97

资助基金：十二五国家“重大新药创制”科技重大专项项目2012 ZX09401006

在线出版日期：2015-05-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：621-626