大鼠离体子宫法与高效液相色谱法测定缩宫素效价的相关性分析

堵伟锋1廖翔2林园园3武谷1许雷鸣1雷德强4顾倩5

1.安徽省食品药品检验所; 2.皖南医学院; 3.华中科技大学同济医学院附属协和医院; 4.深圳市南山区人民医院；深圳市第六人民医院；华中科技大学协和深圳医院; 5.中国人民解放军第174医院(厦门大学附属成功医院);

摘要：

目的 探讨大鼠离体子宫法与高效液相色谱法测定缩宫素效价的相关性.方法 采用<中国药典>2010年版二部附录缩宫素生物测定法和欧洲药典HPLC法,分别对合成缩宫素标准品溶液和国内不同生产厂家多批样品的缩宫素效价进行测定.结果 两法测定合成缩宫素标准品溶液的缩宫素效价结果吻合;国内4个厂家14批样品测定结果的Pearson相关性分析表明HPLC法与大鼠离体子宫法之间具有显著相关性(P＜0.01,r＝0.802),但HPLC法测定结果在部分厂家的样品存在明显超出生物检定可信限范围的偏差.结论 无干扰情况下两法结果吻合;HPLC法测定结果在国内部分厂家的样品明显超出生物检定本身允许的误差范围可能主…展开v

关键词：缩宫素、离体子宫、高效液相色谱法、相关性

所属期刊栏目：18

分类号：R28;R96

资助基金：安徽省食品药品监管系统科研项目0004

在线出版日期：2014-03-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：37-40